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Company Description
CLINEXEL is a leading research services organization committed to excellence in clinical research and pharmacovigilance. Based in Navi Mumbai, Maharashtra, with an additional location at 481 Hackensack Ave, Hackensack, New Jersey, CLINEXEL provides comprehensive end-to-end services to pharmaceutical, biotech, and medical device companies worldwide. Specializing in New Chemical Entities (NCEs) and Biologicals, CLINEXEL expertly manages Phase 1, 2, and 3 clinical trials. CLINEXEL is located at Unit No. 1401; The Affaires
Sector 17, Sanpada
Navi Mumbai, Maharashtra 400705, IN.
CLINEXEL delivers a complete suite of services, including regulatory approvals, site selection, meticulous monitoring, efficient logistics and clinical trial supplies, innovative patient recruitment strategies, precise data management, insightful statistical analysis, and thorough CSR writing. For medical device projects, CLINEXEL excels in PMCF studies and the creation of Clinical Evaluation Reports (CERs) compliant with EU MDR standards, ensuring CE marking and renewals. CLINEXEL's pharmacovigilance team offers comprehensive PV services, encompassing case processing, periodic report preparation, signal detection, global and local literature monitoring, QPPV services, and the development and maintenance of PSMF and GVP audits.
With a strong network of KOLs and clinical trial sites, CLINEXEL ensures high-quality and cost-efficient Multi-Regional Clinical Trials (MRCTs). The company’s expertise extends to developing and executing global clinical development strategies for New Chemical Entities, Biosimilars, and Complex Generics. CLINEXEL is dedicated to providing tailored solutions that meet the unique needs of each client. We invite the management team at CLINEXEL to enhance your presence and showcase your offerings with a customized company showcase and product listing on our platform.
CLINEXEL एक अग्रणी अनुसंधान सेवा संगठन है जो नैदानिक अनुसंधान और फार्माकोविजिलेंस में उत्कृष्टता के लिए प्रतिबद्ध है। नवी मुंबई, महाराष्ट्र में स्थित, और 481 Hackensack Ave, Hackensack, New Jersey में एक अतिरिक्त स्थान के साथ, CLINEXEL दुनिया भर में दवा, जैव प्रौद्योगिकी और चिकित्सा उपकरण कंपनियों को व्यापक एंड-टू-एंड सेवाएं प्रदान करता है। नई रासायनिक संस्थाओं (एनसीई) और जैविकों में विशेषज्ञता, CLINEXEL कुशलतापूर्वक चरण 1, 2 और 3 नैदानिक परीक्षणों का प्रबंधन करता है। CLINEXEL यूनिट नंबर 1401 में स्थित है; द अफेयर्स सेक्टर 17, सनपाड़ा नवी मुंबई, महाराष्ट्र 400705, IN।
CLINEXEL नियामक अनुमोदन, साइट चयन, सावधानीपूर्वक निगरानी, कुशल रसद और नैदानिक परीक्षण आपूर्ति, नवीन रोगी भर्ती रणनीतियों, सटीक डेटा प्रबंधन, व्यावहारिक सांख्यिकीय विश्लेषण और संपूर्ण सीएसआर लेखन सहित सेवाओं का एक पूरा सूट प्रदान करता है। चिकित्सा उपकरण परियोजनाओं के लिए, CLINEXEL पीएमसीएफ अध्ययनों और यूरोपीय संघ एमडीआर मानकों के अनुरूप नैदानिक मूल्यांकन रिपोर्ट (सीईआर) के निर्माण में उत्कृष्ट है, जो सीई अंकन और नवीकरण सुनिश्चित करता है। CLINEXEL की फार्माकोविजिलेंस टीम व्यापक पीवी सेवाएं प्रदान करती है, जिसमें केस प्रोसेसिंग, आवधिक रिपोर्ट तैयार करना, सिग्नल डिटेक्शन, वैश्विक और स्थानीय साहित्य निगरानी, क्यू पीपीवी सेवाएं और पीएसएमएफ और जीवीपी ऑडिट का विकास और रखरखाव शामिल है।
केओएल और नैदानिक परीक्षण स्थलों के एक मजबूत नेटवर्क के साथ, CLINEXEL उच्च गुणवत्ता और लागत प्रभावी बहु-क्षेत्रीय नैदानिक परीक्षण (एमआरसीटी) सुनिश्चित करता है। कंपनी की विशेषज्ञता नई रासायनिक संस्थाओं, बायोसिमिलर और जटिल जेनरिक के लिए वैश्विक नैदानिक विकास रणनीतियों को विकसित करने और निष्पादित करने तक फैली हुई है। CLINEXEL प्रत्येक ग्राहक की अनूठी जरूरतों को पूरा करने वाले अनुरूप समाधान प्रदान करने के लिए समर्पित है। हम CLINEXEL में प्रबंधन टीम को हमारी उपस्थिति बढ़ाने और हमारे प्लेटफॉर्म पर एक अनुकूलित कंपनी शोकेस और उत्पाद लिस्टिंग के साथ अपनी पेशकशों को प्रदर्शित करने के लिए आमंत्रित करते हैं।
Key Personnel / Employees
Compare Companies Side by Side
Compare CLINEXEL with 3 companies in Research-Services
| Comparison Field |
CLINEXELMain Company |
CONTINUUM India LLPView Profile |
YOUV RESEARCHView Profile |
ATLANSTATView Profile |
|---|---|---|---|---|
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Founded Year
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— | 2018 | 2016 | 2002 |
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Company Size
|
— | 501-1,000 | 11-50 | 11-50 |
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City
|
Navi Mumbai, Maharashtra | |||
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Country
|
India | |||
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Skills & Keywords
Comparing with main company
|
25 Total Skills
Clinical Research
Pharmacovigilance
Medical Devices
Clinical Trials
Regulatory Approvals
Data Management
Medical Writing
Medical devices
Respiratory Clinical Trials
Oncology Clinical Trials
Biosimilars
Global Clinical Development
PSMF
Literature Monitoring
Clinical Trials for Orphan Drugs
Regulatory Affairs
Risk Management Plans
ICSR processing
DSURs
PMCF Plans
Clinical Monitoring
PSURs
PBRERs
Signal Detection
Clinical Evaluation Reports
|
28 Total
28 Unique
Unique Skills:
Affiliate Services
Aggregate Reports
Argus cloud-based hosting
Artificial Intelligence
Automation
Biostats
+22
|
10 Total
10 Unique
Unique Skills:
Biostatistics
Biostatistics & Programming
Clinical Operations
Clinical Trial Data
Data Entry
Data Management Services
+4
|
6 Total
6 Unique
Unique Skills:
Biostatistics
Biotechnology
Clinical Operations
CRO
Data management
Data Science
|
4
Total Companies2002
Oldest Founded1
Countries67
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