Lucendra | MedTech Consulting

Lucendra | MedTech Consulting est une société de premier plan dans le domaine de la fabrication d'équipements médicaux, dédiée à collaborer avec les entreprises MedTech pour atteindre la conformité et le succès, améliorant ainsi les résultats pour les patients. Spécialisée dans la fourniture d'un soutien agile et pragmatique aux startups, PME et entreprises stratégiques, Lucendra offre des services complets de conseil MedTech basés en Suisse. L'expertise de Lucendra englobe un large éventail de dispositifs médicaux, y compris les dispositifs de diagnostic in vitro, les produits combinés, les dispositifs médicaux implantables, les dispositifs à base de substances, les logiciels de dispositifs médicaux et les dispositifs portables, dans toutes les classifications de risque.

Lucendra | MedTech Consulting fournit des services tels que la mise en œuvre et la maintenance de systèmes de gestion de la qualité conformes aux normes ISO 13485, 21 CFR 820/QMSR et MDR/IVDR, ainsi que la réalisation d'audits et d'inspections. L'entreprise excelle dans la définition de stratégies réglementaires, la planification de la gestion des risques (ISO 14971) et des activités de V&V, et la préparation de la documentation technique pour les soumissions. Lucendra soutient également l'engagement avec les organismes notifiés (marquage CE) et la FDA (soumissions Q, 510(k), De Novo, PMA, BDD, STeP et applications 513(g)). De plus, Lucendra développe des stratégies cliniques, établit des évaluations cliniques et de performance, planifie des activités post-commercialisation, prépare des CTA et soutient des études cliniques conformément aux normes GCP, ISO 14155 et 21 CFR 812.

Avec une expérience couvrant toutes les étapes du cycle de vie des dispositifs médicaux, y compris la conception, le développement, la vérification, la validation, l'approbation réglementaire, la fabrication et le lancement sur le marché, Lucendra | MedTech Consulting est un partenaire de confiance. L'expertise de Lucendra s'étend à diverses spécialités médicales, notamment la neurologie, la cardiologie, l'orthopédie, la dentisterie, l'ophtalmologie, la gastro-entérologie, l'oncologie, la chirurgie robotique, la réadaptation, la gynécologie et l'anesthésiologie. Lucendra | MedTech Consulting a son bureau principal basé à Lausanne, CH et peut également être trouvé à Genève, Zurich, Sion et Lugano. Nous invitons le gestionnaire de Lucendra | MedTech Consulting à créer une vitrine d'entreprise et une liste de produits personnalisées et exclusives sur notre plateforme afin d'améliorer encore votre présence sur le marché.