ARC is a specialist regulatory and clinical research company dedicated to the Precision Medicine, IVD and CDx industry.
ARC Regulatory is a leading biotechnology research company committed to accelerating the development and accessibility of precision medicine. With a focus on regulatory compliance and clinical research, ARC Regulatory provides comprehensive support to pharmaceutical R&D companies worldwide. The company specializes in implementing unapproved diagnostics in clinical development programs, ensuring patient selection and stratification with unparalleled expertise.
Operating from its headquarters in Belfast, Antrim, ARC Regulatory serves as a strategic and integrated expert partner, offering full sponsor ownership of IVD studies conducted in parallel with clients' IND/IMP trials. ARC Regulatory's team of experts excels in IVD regulatory compliance, study design, approvals, and quality assurance, including vendor due diligence and management. The company's clinical research experts manage IVD studies, ensuring compliance with local and global GCP standards and the delivery of robust and reliable biomarker data.
To further enhance its services, ARC Regulatory has launched ARC360, a cutting-edge SaaS platform transforming how organizations access regulatory intelligence and tailor study-specific information for in vitro diagnostics. Located at Concourse Building 2, Catalyst Queen’s Road, Unit 1, Belfast, Antrim BT3 9DT, GB, ARC Regulatory continues to drive innovation and excellence in the precision medicine sector. We invite the management team to create a customized and exclusive company showcase and product listing on our platform, to further amplify their market presence.
ARC Regulatory est une société de recherche biotechnologique de premier plan engagée à accélérer le développement et l'accessibilité de la médecine de précision. Axée sur la conformité réglementaire et la recherche clinique, ARC Regulatory fournit un soutien complet aux sociétés pharmaceutiques de R&D du monde entier. L'entreprise est spécialisée dans la mise en œuvre de diagnostics non approuvés dans les programmes de développement clinique, garantissant la sélection et la stratification des patients avec une expertise inégalée.
Opérant depuis son siège social à Belfast, Antrim, ARC Regulatory agit en tant que partenaire expert stratégique et intégré, offrant une pleine propriété de commanditaire des études DIV réalisées en parallèle avec les essais IND/IMP des clients. L'équipe d'experts d'ARC Regulatory excelle dans la conformité réglementaire des DIV, la conception des études, les approbations et l'assurance qualité, y compris la diligence raisonnable et la gestion des fournisseurs. Les experts en recherche clinique de l'entreprise gèrent les études DIV, garantissant la conformité aux normes BPC locales et mondiales et la fourniture de données de biomarqueurs robustes et fiables.
Pour améliorer encore ses services, ARC Regulatory a lancé ARC360, une plateforme SaaS de pointe qui transforme la façon dont les organisations accèdent aux informations réglementaires et adaptent les informations spécifiques aux études pour les diagnostics in vitro. Située à Concourse Building 2, Catalyst Queen’s Road, Unit 1, Belfast, Antrim BT3 9DT, GB, ARC Regulatory continue de stimuler l'innovation et l'excellence dans le secteur de la médecine de précision. Nous invitons l'équipe de direction à créer une vitrine d'entreprise et une liste de produits personnalisées et exclusives sur notre plateforme, afin d'amplifier davantage leur présence sur le marché.
Compare ARC Regulatory with 3 companies in Biotechnology-Research
| Comparison Field |
ARC RegulatoryMain Company |
BlueBridge Technolog...View Profile |
IRETI Life SciencesView Profile |
Lucendra | MedTech C...View Profile |
|---|---|---|---|---|
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Founded Year
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— | 2006 | 2021 | |
|
Company Size
|
— | 11-50 | 2-10 | 2-10 |
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City
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Belfast, Antrim | LA MONTAGNE, Pays de la Loire | ||
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Country
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United Kingdom | |||
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Skills & Keywords
Comparing with main company
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27 Total Skills
Precision Medicine
IVD
Clinical Research
Regulatory Compliance
Biomarker Data
Pharmaceutical R&D
In Vitro Diagnostics
EG
QSR
PMA
IDE
CE marking
ISO 13485
ISO 14971
Global Regulations
HEALTH CANADA LICENSE APPLICATIONS
IEC 62366
IEC 62304
Harmonised Standards
Regulatory Clinical Requirements
CDx
In vitro diagnostics
28
00
CDx Monitoring Services
GCP
Performance Evaluation
|
23 Total
1 Common
22 Unique
Match
4%
Common Skills:
Regulatory Compliance
Unique Skills:
21 CFR 820
AAMI TIR45
Connected Medical Devices
Digital Diagnostics
Digital health
Digital Therapeutics
+16
|
15 Total
15 Unique
Unique Skills:
agroécologie
animation
Audit interne
Biodiversité
développement durable
DM
+9
|
16 Total
16 Unique
Unique Skills:
21CFR4
21CFR812
21CFR820 & QMSR
Cleaning (ASTM F3127 & ISO 19227)
Ethylene Oxide (ISO 11135 & ISO 10993-7)
GSPR 10 & 12
+10
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