DNV MEDCERT GmbH

DNV MEDCERT GmbH

Medical-Device

Hamburg, Hamburg
Germany
Company Tagline

Medical Device Certification

Industry Category
Medical-Device
Company Description

DNV MEDCERT GmbH, a prominent German certification and notified body based in Hamburg, Germany, specializes in the auditing, certification, and conformity assessment of quality management systems and medical devices. With the identification number 0482 as a Notified Body, DNV MEDCERT GmbH has been a trusted authority since 1994. The company is located at Pilatuspool 2, Hamburg, Hamburg 20355, DE.

DNV MEDCERT GmbH offers comprehensive services in quality management and certification according to ISO 13485 and Regulation (EU) 2017/745 (MDR). As a notified body for medical devices and an MDSAP-recognized organization, DNV MEDCERT GmbH is committed to ensuring the highest standards of safety and efficacy in the medical device industry. DNV MEDCERT became part of DNV in January 2022, further enhancing its capabilities and reach.

With a focus on excellence and regulatory compliance, DNV MEDCERT GmbH supports medical device manufacturers in navigating complex certification processes. The company's dedication to quality and customer satisfaction makes it a valuable partner for organizations seeking to bring safe and effective medical devices to market. We invite the management of DNV MEDCERT GmbH to create a customized and exclusive company showcase and product listing on our platform to further enhance your market presence.

DNV MEDCERT GmbH, eine bedeutende deutsche Zertifizierungs- und benannte Stelle mit Sitz in Hamburg, Deutschland, ist spezialisiert auf die Auditierung, Zertifizierung und Konformitätsbewertung von Qualitätsmanagementsystemen und Medizinprodukten. Mit der Kennnummer 0482 als benannte Stelle ist DNV MEDCERT GmbH seit 1994 eine vertrauenswürdige Autorität. Das Unternehmen befindet sich am Pilatuspool 2, Hamburg, Hamburg 20355, DE.

DNV MEDCERT GmbH bietet umfassende Dienstleistungen im Bereich Qualitätsmanagement und Zertifizierung nach ISO 13485 und Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). Als benannte Stelle für Medizinprodukte und eine von MDSAP anerkannte Organisation engagiert sich DNV MEDCERT GmbH für die Gewährleistung höchster Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards in der Medizinprodukteindustrie. DNV MEDCERT wurde im Januar 2022 Teil von DNV, was seine Fähigkeiten und Reichweite weiter verbessert.

Mit dem Fokus auf Exzellenz und Einhaltung der Vorschriften unterstützt DNV MEDCERT GmbH Medizinproduktehersteller bei der Navigation durch komplexe Zertifizierungsprozesse. Das Engagement des Unternehmens für Qualität und Kundenzufriedenheit macht es zu einem wertvollen Partner für Organisationen, die sich bemühen, sichere und wirksame Medizinprodukte auf den Markt zu bringen. Wir laden das Management von DNV MEDCERT GmbH ein, eine individuelle und exklusive Unternehmenspräsentation und Produktliste auf unserer Plattform zu erstellen, um Ihre Marktpräsenz weiter zu verbessern.

Key Personnel / Employees
Aram Asaadi (Medical Device Lead Auditor) Cindy Junge (Customer Service at DNV MEDCERT GmbH) Hendrik Schorler Katarzyna Mizerska (Marketing Manager)

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4 Companies
Comparison Field
DNV MEDCERT GmbH
DNV MEDCERT GmbH
Main Company
QbD Group
QbD Group
View Profile
The Tao of Excellence
The Tao of Excellenc...
View Profile
Founded Year
2015 2020
Company Size
501-1,000 2-10 2-10
City
Hamburg, Hamburg Antwerp, Flemish Region Schaffhausen, Schaffhausen Zabrze, śląskie
Country
Germany Belgium Switzerland
Skills & Keywords Comparing with main company
12 Total Skills
Medical Device Certification ISO 13485 MDR Quality Management Systems Notified Body Medical Devices MDSAP Quality management Certification ISO 13485 Certification Body Regulation (EU) 2017/745 (MDR) Notified Body for Medical Devices
19 Total 19 Unique
Unique Skills:
Auditing biotech Consultancy Data integrity GAMP5 GDP +13
24 Total 1 Common 23 Unique
Match 8%
Common Skills:
ISO 13485
Unique Skills:
Audit preparation Certification CH-REP Continuous Improvement Data Analysis Gap Analysis +17
7 Total 1 Common 6 Unique
Match 8%
Common Skills:
ISO 13485
Unique Skills:
analiza ryzyka certyfikacja IVDR ocena kliniczna wyroby medyczne zarządzanie projektami
4
Total Companies
2015
Oldest Founded
3
Countries
59
Unique Skills

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Alternative Company Names

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