Medical Device Certification
DNV MEDCERT GmbH, a prominent German certification and notified body based in Hamburg, Germany, specializes in the auditing, certification, and conformity assessment of quality management systems and medical devices. With the identification number 0482 as a Notified Body, DNV MEDCERT GmbH has been a trusted authority since 1994. The company is located at Pilatuspool 2, Hamburg, Hamburg 20355, DE.
DNV MEDCERT GmbH offers comprehensive services in quality management and certification according to ISO 13485 and Regulation (EU) 2017/745 (MDR). As a notified body for medical devices and an MDSAP-recognized organization, DNV MEDCERT GmbH is committed to ensuring the highest standards of safety and efficacy in the medical device industry. DNV MEDCERT became part of DNV in January 2022, further enhancing its capabilities and reach.
With a focus on excellence and regulatory compliance, DNV MEDCERT GmbH supports medical device manufacturers in navigating complex certification processes. The company's dedication to quality and customer satisfaction makes it a valuable partner for organizations seeking to bring safe and effective medical devices to market. We invite the management of DNV MEDCERT GmbH to create a customized and exclusive company showcase and product listing on our platform to further enhance your market presence.
DNV MEDCERT GmbH, eine bedeutende deutsche Zertifizierungs- und benannte Stelle mit Sitz in Hamburg, Deutschland, ist spezialisiert auf die Auditierung, Zertifizierung und Konformitätsbewertung von Qualitätsmanagementsystemen und Medizinprodukten. Mit der Kennnummer 0482 als benannte Stelle ist DNV MEDCERT GmbH seit 1994 eine vertrauenswürdige Autorität. Das Unternehmen befindet sich am Pilatuspool 2, Hamburg, Hamburg 20355, DE.
DNV MEDCERT GmbH bietet umfassende Dienstleistungen im Bereich Qualitätsmanagement und Zertifizierung nach ISO 13485 und Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). Als benannte Stelle für Medizinprodukte und eine von MDSAP anerkannte Organisation engagiert sich DNV MEDCERT GmbH für die Gewährleistung höchster Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards in der Medizinprodukteindustrie. DNV MEDCERT wurde im Januar 2022 Teil von DNV, was seine Fähigkeiten und Reichweite weiter verbessert.
Mit dem Fokus auf Exzellenz und Einhaltung der Vorschriften unterstützt DNV MEDCERT GmbH Medizinproduktehersteller bei der Navigation durch komplexe Zertifizierungsprozesse. Das Engagement des Unternehmens für Qualität und Kundenzufriedenheit macht es zu einem wertvollen Partner für Organisationen, die sich bemühen, sichere und wirksame Medizinprodukte auf den Markt zu bringen. Wir laden das Management von DNV MEDCERT GmbH ein, eine individuelle und exklusive Unternehmenspräsentation und Produktliste auf unserer Plattform zu erstellen, um Ihre Marktpräsenz weiter zu verbessern.
Compare DNV MEDCERT GmbH with 3 companies in Medical-Device
| Comparison Field |
DNV MEDCERT GmbHMain Company |
QbD GroupView Profile |
The Tao of Excellenc...View Profile |
DevGoMedView Profile |
|---|---|---|---|---|
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Founded Year
|
— | 2015 | 2020 | |
|
Company Size
|
— | 501-1,000 | 2-10 | 2-10 |
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City
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Hamburg, Hamburg | Antwerp, Flemish Region | Schaffhausen, Schaffhausen | Zabrze, śląskie |
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Country
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Germany | Belgium | Switzerland | |
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Skills & Keywords
Comparing with main company
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12 Total Skills
Medical Device Certification
ISO 13485
MDR
Quality Management Systems
Notified Body
Medical Devices
MDSAP
Quality management
Certification ISO 13485
Certification Body
Regulation (EU) 2017/745 (MDR)
Notified Body for Medical Devices
|
19 Total
19 Unique
Unique Skills:
Auditing
biotech
Consultancy
Data integrity
GAMP5
GDP
+13
|
24 Total
1 Common
23 Unique
Match
8%
Common Skills:
ISO 13485
Unique Skills:
Audit preparation
Certification
CH-REP
Continuous Improvement
Data Analysis
Gap Analysis
+17
|
7 Total
1 Common
6 Unique
Match
8%
Common Skills:
ISO 13485
Unique Skills:
analiza ryzyka
certyfikacja
IVDR
ocena kliniczna
wyroby medyczne
zarządzanie projektami
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