The assistance of medical technologies development from idea to the market is our passion !
DevGoMed is a leading business consulting and services provider, dedicated to accelerating the development and market entry of innovative medical technologies. Located in Zabrze, śląskie, at Słowackiego 2a lok. 1.03, DevGoMed offers comprehensive support, guiding projects from initial concept through design, prototype testing, clinical evaluation, and ultimately, successful market implementation, including post-marketing surveillance.
DevGoMed specializes in planning and executing medical device development processes, ensuring compliance with certification requirements. The company excels in quality management system implementation according to EN-ISO 13485:2016, risk management, and the creation of technical documentation essential for CE mark product certification. Additionally, DevGoMed organizes preclinical and clinical investigations, including biocompatibility evaluations, facilitating a smooth path to regulatory approval.
With a commitment to fostering innovation, DevGoMed provides personalized training, assists in securing funding, and expertly manages R&D projects within the MED-TECH sector. The company also offers outsourcing services, including ISO 13485 QMS representation and regulatory compliance support. We invite the management of DevGoMed to create a customized and exclusive company showcase and product listing on our platform to further enhance their market presence.
DevGoMed jest wiodącym dostawcą usług doradczych i biznesowych, którego celem jest przyspieszenie rozwoju i wprowadzenie na rynek innowacyjnych technologii medycznych. Z siedzibą w Zabrzu, śląskie, przy ulicy Słowackiego 2a lok. 1.03, DevGoMed oferuje kompleksowe wsparcie, prowadząc projekty od wstępnej koncepcji poprzez projektowanie, testowanie prototypów, ocenę kliniczną, aż po skuteczne wdrożenie na rynek, w tym nadzór po wprowadzeniu do obrotu.
DevGoMed specjalizuje się w planowaniu i realizacji procesów rozwoju wyrobów medycznych, zapewniając zgodność z wymogami certyfikacyjnymi. Firma wyróżnia się we wdrażaniu systemów zarządzania jakością zgodnie z normą EN-ISO 13485:2016, zarządzaniu ryzykiem oraz tworzeniu dokumentacji technicznej niezbędnej do certyfikacji produktu znakiem CE. Dodatkowo, DevGoMed organizuje badania przedkliniczne i kliniczne, w tym oceny biokompatybilności, ułatwiając płynne przejście przez proces zatwierdzania regulacyjnego.
Z zaangażowaniem we wspieranie innowacji, DevGoMed zapewnia spersonalizowane szkolenia, pomaga w pozyskiwaniu funduszy i fachowo zarządza projektami badawczo-rozwojowymi w sektorze MED-TECH. Firma oferuje również usługi outsourcingowe, w tym reprezentację ISO 13485 QMS i wsparcie w zakresie zgodności z przepisami. Zapraszamy kierownictwo DevGoMed do stworzenia spersonalizowanej i ekskluzywnej wizytówki firmy oraz listy produktów na naszej platformie, aby jeszcze bardziej wzmocnić ich obecność na rynku.
Compare DevGoMed with 3 companies in Business-Consulting-and-Services
| Comparison Field |
DevGoMedMain Company |
SYNC Projects by Obe...View Profile |
The Tao of Excellenc...View Profile |
IMed Consultancy LtdView Profile |
|---|---|---|---|---|
|
Founded Year
|
— | 2004 | 2015 | 2012 |
|
Company Size
|
— | 51-200 | 2-10 | 11-50 |
|
City
|
Zabrze, śląskie | Petah Tikva, Center District | Schaffhausen, Schaffhausen | Bloxham, England |
|
Country
|
Switzerland | |||
|
Skills & Keywords
Comparing with main company
|
15 Total Skills
Medical Device Development
ISO 13485
Regulatory Compliance
Quality Management Systems
Clinical Evaluation
Risk Management
MED-TECH Consulting
certyfikacja
zarządzanie projektami
MDSAP
MDR
IVDR
ocena kliniczna
wyroby medyczne
analiza ryzyka
|
17 Total
17 Unique
Unique Skills:
CE
Cosmetics
GDPR
GMP
Import Medical Device
ISO 27001
+11
|
22 Total
22 Unique
Unique Skills:
Audit preparation
Certification
CH-REP
Continuous Improvement
Data Analysis
Gap Analysis
+16
|
19 Total
1 Common
18 Unique
Match
7%
Common Skills:
Risk Management
Unique Skills:
21 CFR Part 820
510k
Auditing
CE Marking
Clinical Evaluations
FDA
+12
|
Other organizations in the same industry
This company is also known as