Medical Device Engineering

Medical Device Engineering se consacre à fournir aux innovateurs le lien essentiel dans le développement de leurs dispositifs médicaux et consommables. Située au 4 place Malouet, RIOM, Auvergne-Rhône-Alpes 63200, FR, Medical Device Engineering S.A.S. comble le fossé entre les concepts médicaux et la réalisation technique, offrant des services sur mesure pour répondre aux besoins spécifiques et à l'avancement de chaque projet.

Les services complets de Medical Device Engineering comprennent l'analyse fonctionnelle et des risques, la conception CAO, le prototypage et le développement de la preuve de concept. L'entreprise se spécialise également dans le développement de moules d'injection et d'outillages connexes, tels que les outils de silicone et d'assemblage. De plus, Medical Device Engineering effectue des qualifications de processus de type IQ/OQ/PQ et peut gérer les validations et les dossiers réglementaires (CE/FDA). La fabrication en environnement de salle blanche est également une offre essentielle, garantissant les normes de qualité et de conformité les plus élevées.

Medical Device Engineering est équipée pour construire un Dossier Technique complet de A à Z, guidant les clients à travers la certification des dispositifs, y compris le marquage CE et l'approbation FDA 510(k), en veillant à ce que les conceptions répondent à toutes les exigences essentielles. Opérant dans des domaines tels que les biotechnologies, la pharmacie, l'ophtalmologie, la chirurgie, l'orthopédie, l'urologie et les diagnostics, Medical Device Engineering fournit des solutions innovantes pour une large gamme d'applications médicales. Nous invitons le responsable de Medical Device Engineering à créer une vitrine d'entreprise et une liste de produits personnalisées et exclusives sur notre plateforme.