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Scientific-regulatory solutions for pharmaceutical impurities as degradation products, E&L and EI
Industry Category
Business Keywords
Company Description
Spektra Consultoria is a leading research services company based in São Paulo, Brazil, dedicated to providing comprehensive scientific and regulatory solutions. With a focus on pharmaceutical impurities, including degradation products, extractables and leachables, and elemental impurities, Spektra Consultoria delivers analytical and toxicological expertise to ensure the safety and compliance of medicines.
Located at Avenida Marquês de São Vicente 446, Sala 1911, São Paulo, SP 01139-000, BR, Spektra Consultoria specializes in meeting regulatory demands such as RDC 53/2015, ICH Q3B, ICH Q3A, and ICH Q3D. The company offers a range of services including risk assessment, nitrosamine analysis, compatibility studies, method development, forced degradation/stress testing, impurity qualification, stability studies, and regulatory support.
Spektra Consultoria is committed to supporting the pharmaceutical industry with in silico studies, toxicological evaluations, and expertise in packaging and excipients. Spektra Consultoria continues to expand its offerings to better serve its clients' needs. We invite the manager of Spektra Consultoria to create a customized and exclusive company showcase and product listing on our platform.
Spektra Consultoria é uma empresa líder em serviços de pesquisa, sediada em São Paulo, Brasil, dedicada a fornecer soluções científicas e regulatórias abrangentes. Com foco em impurezas farmacêuticas, incluindo produtos de degradação, extraíveis e lixiviáveis e impurezas elementares, a Spektra Consultoria oferece expertise analítica e toxicológica para garantir a segurança e a conformidade de medicamentos.
Localizada na Avenida Marquês de São Vicente 446, Sala 1911, São Paulo, SP 01139-000, BR, a Spektra Consultoria é especializada em atender às demandas regulatórias, como RDC 53/2015, ICH Q3B, ICH Q3A e ICH Q3D. A empresa oferece uma gama de serviços, incluindo avaliação de risco, análise de nitrosaminas, estudos de compatibilidade, desenvolvimento de métodos, testes de degradação forçada/estresse, qualificação de impurezas, estudos de estabilidade e suporte regulatório.
A Spektra Consultoria está comprometida em apoiar a indústria farmacêutica com estudos in silico, avaliações toxicológicas e expertise em embalagens e excipientes. A Spektra Consultoria continua a expandir suas ofertas para melhor atender às necessidades de seus clientes. Convidamos o gestor da Spektra Consultoria a criar uma vitrine e listagem de produtos personalizadas e exclusivas em nossa plataforma.
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