Bioexcel

Bioexcel

Research-Services

Nagpur, Maharashtra
India
Company Tagline

Your Clinical and Regulatory Partner for MDR, IVDR, and Beyond. Clinical Trials | MDR & IVDR Compliance | XcelTrials EDC

Industry Category
Research-Services
Company Description

Bioexcel is a leading research services company dedicated to accelerating medical device innovation on a global scale. Located in Nagpur, Maharashtra, India, Bioexcel partners with medical device and IVD companies to confidently navigate the complexities of bringing innovative products from prototype to regulatory approval.

Specializing in EU MDR, IVDR, US FDA, and CDSCO compliance, Bioexcel provides tailored solutions that meet the highest standards in safety, performance, and post-market surveillance. Bioexcel supports every step of the process, from clinical investigations and PMCF planning to CER/BER development, materiovigilance, and ISO 13485 QMS implementation. The primary address of Bioexcel is Plot No. 24, Vaibhavanand Society, Ganapati Nagar, Zingabai Takli, Nagpur, Maharashtra 440030, IN.

Bioexcel is also the creator of XcelTrials, a purpose-built EDC platform that streamlines PMCF, PMS, and regulatory documentation with real-time insights and global compliance tracking. Bioexcel continues to set the standard for excellence in research services. We invite the manager of Bioexcel to create a customized and exclusive company showcase and product listing on our platform.

Bioexcel est une société de premier plan dans le domaine des services de recherche, dédiée à l'accélération de l'innovation en matière de dispositifs médicaux à l'échelle mondiale. Située à Nagpur, Maharashtra, en Inde, Bioexcel s'associe aux entreprises de dispositifs médicaux et de DIV pour naviguer en toute confiance dans les complexités liées à la transformation de produits innovants du prototype à l'approbation réglementaire.

Spécialisée dans la conformité aux normes EU MDR, IVDR, US FDA et CDSCO, Bioexcel propose des solutions sur mesure qui répondent aux normes les plus élevées en matière de sécurité, de performance et de surveillance après la mise sur le marché. Bioexcel soutient chaque étape du processus, des études cliniques et de la planification du PMCF au développement des CER/BER, à la matériovigilance et à la mise en œuvre du SMQ ISO 13485. L'adresse principale de Bioexcel est Plot No. 24, Vaibhavanand Society, Ganapati Nagar, Zingabai Takli, Nagpur, Maharashtra 440030, IN.

Bioexcel est également le créateur de XcelTrials, une plateforme EDC spécialement conçue pour rationaliser la documentation PMCF, PMS et réglementaire avec des informations en temps réel et un suivi de la conformité mondiale. Bioexcel continue d'établir la norme d'excellence dans les services de recherche. Nous invitons le responsable de Bioexcel à créer une vitrine d'entreprise et une liste de produits personnalisées et exclusives sur notre plateforme.

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