Protocol Link, Inc.

Protocol Link, Inc. est une société de gestion de projet mondiale de premier plan, dédiée à fournir des services de conseil complets aux entreprises réglementées par la FDA. Depuis sa création en 1996, Protocol Link s'engage à offrir une qualité et une efficacité exceptionnelles à ses clients aux États-Unis et dans 27 pays à travers le monde. Forte d'une riche expérience dans la réalisation de plus de 1 000 projets, Protocol Link s'appuie sur une équipe de base d'experts en la matière pour traiter des domaines critiques tels que la gestion de la conformité, les systèmes de qualité, les affaires réglementaires et la validation. Protocol Link conseille un large éventail d'organisations, des start-ups émergentes aux multinationales.

Situé au 175 E. Hawthorn Parkway, Suite 210, Vernon Hills, Illinois 60061, États-Unis, Protocol Link, Inc. propose une vaste gamme de services conçus pour répondre aux besoins évolutifs de l'industrie pharmaceutique. Les experts en la matière de Protocol Link fournissent un soutien précieux, notamment en menant des inspections simulées de la FDA, en élaborant des plans d'action pour les systèmes de qualité et des plans directeurs de qualité, en gérant les rappels de produits sur l'ensemble du cycle de vie, en effectuant des analyses des écarts de conformité aux BPFc et en optimisant les opérations et la gestion des laboratoires. Protocol Link excelle dans l'analyse et la résolution des résultats hors spécifications, l'administration du contrôle des changements, la gestion des affaires réglementaires, la publication eCTD et la gestion du cycle de vie des soumissions, servant de liaison essentielle avec les bureaux CDER, CBER et de district. L'entreprise défend également les politiques et procédures de validation des processus, englobant l'ensemble du cycle de vie de la validation, les protocoles de test et les directives informatiques, et effectue des analyses approfondies des causes profondes.

Protocol Link s'engage à faire en sorte que les objectifs du projet soient non seulement atteints, mais dépassés, en fournissant à la fois l'expertise en la matière et les compétences en gestion de projet nécessaires pour diriger et achever efficacement les tâches à temps, à chaque fois, dès la première fois. Protocol Link continue d'établir la norme d'excellence dans le secteur de la fabrication pharmaceutique. Nous invitons le directeur de Protocol Link, Inc. à créer une vitrine d'entreprise et une liste de produits personnalisées et exclusives sur notre plateforme afin d'améliorer davantage leur présence sur le marché.