NorMed Consulting

NorMed Consulting er en førende leverandør af ekspertkonsulentydelser dedikeret til end-to-end ny produktudvikling af medicinsk udstyr. Med fokus på at bistå producenter af medicinsk udstyr er NorMed Consulting engageret i at guide kunder gennem den mest effektive vej til markedet og altid prioritere patientsikkerhed og produktkvalitet. Med hovedsæde i København, Danmark, og yderligere lokationer i New York City, New York, Berlin og Barcelona, er NorMed Consulting godt positioneret til at betjene en global kundekreds.

Med speciale i en bred vifte af medicinsk udstyr, herunder Software as a Medical Device (SaMD), Medical Device Software (MDSW), Digital Therapeutics (DTx) og Artificial Intelligence (AI) / Machine Learning (ML) aktiveret medicinsk udstyr, tilbyder NorMed Consulting omfattende Regulatory Affairs tjenester. Disse omfatter Regulatory Strategy and Submission, klassificering og vej til markedet og grundig Gap Analysis og Process Mapping. Virksomheden er også dygtig til at navigere i The European MDR (EU) 2017/745, The European IVDR (EU) 2017/746, The Artificial Intelligence Act ('AI Act'), The UK MDR 2002 og FDAs 21 CFR del 812, del 820 og del 860.

Med en robust suite af tjenester, der dækker Clinical Affairs, Quality Assurance og Design Assurance, sikrer NorMed Consulting, at alle kunders behov opfyldes med de højeste standarder for ekspertise. NorMed Consulting udmærker sig inden for klinisk udvikling og strategi, kliniske evalueringsrapporter (CER), risikostyring og verifikation og validering (VnV). Vi inviterer ledelsen i NorMed Consulting til at øge din virksomheds synlighed og kommercielle muligheder ved at oprette en tilpasset og eksklusiv virksomhedsfremvisning og produktliste på vores platform.