Notified Body for Medical Devices (MDR 745 & Directive 93/42/EEC)
HTCert (Health Technology Certification) stands as a dedicated notified body for medical devices, adhering to MDR 745 and Directive 93/42/EEC, ensuring the highest standards of safety and efficacy in the medical equipment manufacturing sector. With headquarters located at 81-83 Georgiou Griva Digeni Avenue, Nicosia, Nicosia 1090, Cyprus, HTCert leverages its team's extensive experience to provide conformity assessments, certification activities, and technical specification design. HTCert is committed to healthcare and medical device excellence, investing in human resources and expertise to maintain a network of professionals with comprehensive knowledge of both established and innovative medical technologies.
HTCert's vision is to be a respected and vital link in the European system, safeguarding the health and quality of life for all European residents. This commitment is reflected in their dedication to European legislation, up-to-date expertise, and objective, impartial, and confidential services. HTCert's focused approach ensures that manufacturers receive thorough and reliable assessments, enhancing the quality and safety of medical devices available in the market.
HTCert's comprehensive services support the medical device industry in meeting regulatory requirements and fostering innovation. As a trusted partner, HTCert contributes to the advancement of healthcare by promoting the development and certification of high-quality medical devices. We invite the management team at HTCert to create a customized and exclusive company showcase and product listing on our platform to further enhance their visibility and reach.
HTCert (Health Technology Certification) est un organisme notifié dédié aux dispositifs médicaux, respectant les normes MDR 745 et la directive 93/42/CEE, assurant les normes les plus élevées de sécurité et d'efficacité dans le secteur de la fabrication d'équipements médicaux. Avec son siège social situé au 81-83 Georgiou Griva Digeni Avenue, Nicosie, Nicosie 1090, Chypre, HTCert met à profit la vaste expérience de son équipe pour fournir des évaluations de conformité, des activités de certification et la conception de spécifications techniques. HTCert s'engage envers l'excellence dans le domaine de la santé et des dispositifs médicaux, en investissant dans les ressources humaines et l'expertise pour maintenir un réseau de professionnels possédant une connaissance approfondie des technologies médicales établies et innovantes.
La vision de HTCert est d'être un maillon respecté et essentiel du système européen, protégeant la santé et la qualité de vie de tous les résidents européens. Cet engagement se reflète dans leur dévouement à la législation européenne, à une expertise à jour et à des services objectifs, impartiaux et confidentiels. L'approche ciblée de HTCert garantit que les fabricants reçoivent des évaluations approfondies et fiables, améliorant ainsi la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux disponibles sur le marché.
Les services complets de HTCert soutiennent l'industrie des dispositifs médicaux dans le respect des exigences réglementaires et la promotion de l'innovation. En tant que partenaire de confiance, HTCert contribue à l'avancement des soins de santé en favorisant le développement et la certification de dispositifs médicaux de haute qualité. Nous invitons l'équipe de direction de HTCert à créer une vitrine d'entreprise et une liste de produits personnalisées et exclusives sur notre plateforme afin d'améliorer encore leur visibilité et leur portée.
Compare HTCert (Health Technology Certification) with 3 companies in Medical-Equipment-Manufacturing
| Comparison Field |
HTCert (Health Technology...Main Company |
SYNC Projects by Obe...View Profile |
Sterility Assurance...View Profile |
CisemaView Profile |
|---|---|---|---|---|
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Founded Year
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— | 2004 | 2023 | 2002 |
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Company Size
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— | 51-200 | 2-10 | 51-200 |
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City
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Nicosia, Nicosia | Petah Tikva, Center District | Wan Chai, Hong Kong | |
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Country
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Cyprus | Hong Kong | ||
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Skills & Keywords
Comparing with main company
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10 Total Skills
Medical Devices
MDR 745
Directive 93/42/EEC
Conformity Assessment
Medical Equipment Manufacturing
Healthcare Certification
Medical Technology
MDR
Certification
93/42/EEC
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18 Total
18 Unique
Unique Skills:
CE
Cosmetics
GDPR
GMP
Import Medical Device
ISO 13485
+12
|
9 Total
9 Unique
Unique Skills:
Decontamination
HTM01-01
ISO13485
Reprocessing
SHTM01-01
Sterile Services
+3
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33 Total
33 Unique
Unique Skills:
CCC
CEL
CFDA (China FDA)
China customs clearance
China Drug Master File
China product testing
+27
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