We cover the full range of regulatory services to medical devices and IVDs at any point in the product lifecycle.
Metecon GmbH is a leading provider of comprehensive regulatory services for medical devices and IVDs, supporting manufacturers throughout the entire product lifecycle. With a strong focus on standard and guideline compliance, Metecon GmbH has been a strategic partner to startups, SMEs, and corporations since 1999. The company's expertise encompasses the creation and maintenance of product files, verification and validation processes, clinical and regulatory affairs, and optimization of quality management systems.
Metecon GmbH's approach involves assembling specialized project teams tailored to each client's specific needs, leveraging a wide range of resources to provide optimal support. Located at Q7 21, Mannheim, Baden-Württemberg 68161, DE, Metecon GmbH is dedicated to helping medical device and IVD manufacturers successfully enter the market and maintain their certifications through expert knowledge and extensive experience.
Metecon GmbH is committed to delivering exceptional services that drive growth and ensure compliance in the dynamic medical device industry. We invite the manager of Metecon GmbH to create a customized and exclusive company showcase and product listing on our platform to further enhance their market presence and connect with potential clients.
Metecon GmbH ist ein führender Anbieter umfassender regulatorischer Dienstleistungen für Medizinprodukte und IVD und unterstützt Hersteller während des gesamten Produktlebenszyklus. Mit einem starken Fokus auf die Einhaltung von Normen und Richtlinien ist Metecon GmbH seit 1999 ein strategischer Partner für Startups, KMUs und Konzerne. Die Expertise des Unternehmens umfasst die Erstellung und Pflege von Produktdateien, Verifizierungs- und Validierungsprozesse, klinische und regulatorische Angelegenheiten sowie die Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen.
Der Ansatz von Metecon GmbH umfasst die Zusammenstellung spezialisierter Projektteams, die auf die spezifischen Bedürfnisse jedes Kunden zugeschnitten sind, und nutzt eine breite Palette von Ressourcen, um optimale Unterstützung zu bieten. Metecon GmbH mit Sitz in Q7 21, Mannheim, Baden-Württemberg 68161, DE, hat sich zum Ziel gesetzt, Herstellern von Medizinprodukten und IVD durch Expertenwissen und umfassende Erfahrung einen erfolgreichen Markteintritt zu ermöglichen und ihre Zertifizierungen aufrechtzuerhalten.
Metecon GmbH hat sich der Bereitstellung außergewöhnlicher Dienstleistungen verschrieben, die das Wachstum fördern und die Einhaltung der dynamischen Medizinprodukteindustrie gewährleisten. Wir laden den Manager von Metecon GmbH ein, auf unserer Plattform ein maßgeschneidertes und exklusives Firmenprofil und eine Produktliste zu erstellen, um die Marktpräsenz weiter zu verbessern und mit potenziellen Kunden in Kontakt zu treten.
Compare Metecon GmbH with 3 companies in Medical-Device
| Comparison Field |
Metecon GmbHMain Company |
AARQK ConsultingView Profile |
ÅKRN, Now Part of NA...View Profile |
BAYOOSOFTView Profile |
|---|---|---|---|---|
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Founded Year
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— | 2021 | 2018 | |
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Company Size
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— | 2-10 | 1,001-5,000 | 51-200 |
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City
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Mannheim, Baden-Württemberg | San Sebastián de los Reyes, Community of Madrid | Darmstadt, Hessen | |
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Country
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Germany | Spain | Germany | |
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Skills & Keywords
Comparing with main company
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30 Total Skills
Medical Devices
IVD
Regulatory Affairs
Quality Management
Clinical Affairs
Verification
Validation
Qualitätsmanagement-System
Medizinprodukte
Validierung
PMPF
Technische Dokumentation
RIMS
Workshops
PMS
Medical Software
Digitalisierung
Strategie
Risikomanagement
Medical Device Software
In-vitro-Diagnostika
MDR
Medical Device Regulation
PMCF
Usability
Qualitätsmanagement
IVDR
EC- / CH-REP
Verifizierung
Beratung
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5 Total
5 Unique
Unique Skills:
Clinical Evaluation
Clinical Strategy
in vitro diagnostic devices
Medical Affairs
Medical device
|
28 Total
28 Unique
Unique Skills:
cardiology
cardiovascular
CE marking
Class III medical devices
clinical evaluation report (CER)
clinical research
+22
|
16 Total
16 Unique
Unique Skills:
Access & Identity Management
Active Directory
Berechtigungsanalyse
Datenschutz
EU-DSGVO
IEC 62304
+10
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