ACKOMAS

ACKOMAS est une entreprise leader de services informatiques et de conseil en informatique, spécialisée dans la simplification de la conformité mondiale des dispositifs médicaux. ACKOMAS permet aux fabricants de dispositifs médicaux, aux équipes réglementaires et aux professionnels de la conformité de bénéficier de solutions automatisées pour naviguer dans des environnements réglementaires complexes à travers plusieurs juridictions. Située au 3 Bd Thomas Gobert, 91120 Palaiseau, ACKOMAS offre une plateforme SaaS de pointe garantissant une conformité transparente avec les principales bases de données réglementaires telles que EUDAMED (Europe), SWISSDAMED (Suisse), GUDID (USA – FDA), SFDA (Arabie saoudite), MHRA (Royaume-Uni) et TGA (Australie).

ACKOMAS fournit une gestion automatisée de l'UDI avec une intégration directe dans les bases de données réglementaires mondiales, offrant une synchronisation des données en temps réel pour rester conforme aux réglementations en évolution. La plateforme intuitive et évolutive est conçue pour une adoption transparente par des équipes de toutes tailles, garantissant une conformité garantie aux normes MDR, IVDR, FDA 21 CFR Part 820 et ISO 13485. Avec ACKOMAS, les entreprises peuvent atteindre une conformité totale en toute confiance, de l'enregistrement UDI à la préparation à l'audit.

ACKOMAS se consacre à la simplification des processus de conformité, permettant aux entreprises de dispositifs médicaux de se concentrer sur l'innovation et la croissance. Avec un engagement envers l'excellence et une compréhension approfondie de l'environnement réglementaire, ACKOMAS se positionne comme un partenaire de confiance dans l'industrie des dispositifs médicaux. Nous invitons la direction d'ACKOMAS à créer une vitrine d'entreprise et une liste de produits personnalisées et exclusives sur notre plateforme.