Quality Assurance | Design Assurance | Project Engineering
Parnham, Inc. stands as a premier provider of comprehensive engineering services, specializing in quality assurance, design assurance, and project engineering. Located in San Mateo, California, Parnham, Inc. is dedicated to helping clients achieve critical regulatory approvals, including FDA approval, FDA clearance, CE Certification, and CMDCAS approval. Their expertise extends to installing, retrofitting, and relocating manufacturing lines and clean facilities, ensuring operational excellence and compliance.
Parnham, Inc. excels in establishing, certifying, and operating Quality Management Systems, adhering to the highest industry standards. The company is adept at generating Risk Management Files, Design History Files, and Usability Files, providing thorough documentation and support for regulatory submissions. Parnham, Inc. also specializes in generating and executing Validation Master Plans, assembling Design Dossiers and Technical Files, and navigating 60601 filings and FDA filings with precision.
With a strong commitment to current Standards and Regulations, including 21 CFR 820 Quality System Regulation, ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, ISO 14971:2019, IEC 60601, IEC 61010, IEC 62304:2015, IEC 62366:2015, ISO 10993 series, ISO 11137 series, and ISO 14644 series, Parnham, Inc. ensures that clients meet all necessary requirements for success. Parnham, Inc. is headquartered in San Mateo, California 94403, US. We invite the manager of Parnham, Inc. to create a customized and exclusive company showcase and product listing on our platform to further enhance your company's visibility and growth.
Parnham, Inc. est un fournisseur de premier plan de services d'ingénierie complets, spécialisé dans l'assurance qualité, l'assurance conception et l'ingénierie de projet. Située à San Mateo, en Californie, Parnham, Inc. se consacre à aider ses clients à obtenir les approbations réglementaires essentielles, notamment l'approbation de la FDA, l'autorisation de la FDA, la certification CE et l'approbation CMDCAS. Son expertise s'étend à l'installation, à la modernisation et à la relocalisation des lignes de fabrication et des installations propres, garantissant ainsi l'excellence opérationnelle et la conformité.
Parnham, Inc. excelle dans l'établissement, la certification et l'exploitation de systèmes de gestion de la qualité, en adhérant aux normes les plus élevées de l'industrie. L'entreprise est experte dans la génération de fichiers de gestion des risques, de fichiers d'historique de conception et de fichiers d'utilisabilité, fournissant une documentation complète et un soutien pour les soumissions réglementaires. Parnham, Inc. se spécialise également dans la génération et l'exécution de plans directeurs de validation, l'assemblage de dossiers de conception et de fichiers techniques, et la navigation précise dans les dépôts 60601 et les dépôts FDA.
Avec un engagement fort envers les normes et réglementations actuelles, y compris le 21 CFR 820 Quality System Regulation, ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, ISO 14971:2019, IEC 60601, IEC 61010, IEC 62304:2015, IEC 62366:2015, série ISO 10993, série ISO 11137 et série ISO 14644, Parnham, Inc. garantit que ses clients répondent à toutes les exigences nécessaires au succès. Parnham, Inc. a son siège social à San Mateo, Californie 94403, États-Unis. Nous invitons le gestionnaire de Parnham, Inc. à créer une vitrine d'entreprise et une liste de produits personnalisées et exclusives sur notre plateforme afin d'améliorer encore la visibilité et la croissance de votre entreprise.
Compare Parnham, Inc. with 3 companies in Engineering-Services
| Comparison Field |
Parnham, Inc.Main Company |
BactoByte LTDView Profile |
REAF ConsultingView Profile |
Genau & More A/S - P...View Profile |
|---|---|---|---|---|
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Founded Year
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— | 2017 | 2007 | 0 |
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Company Size
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— | 2-10 | 2-10 | 11-50 |
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City
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San Mateo, California | Centurion, Gauteng | Copenhagen N, Copenhagen | |
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Country
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United States | South Africa | ||
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Skills & Keywords
Comparing with main company
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11 Total Skills
Engineering Services
Quality Assurance
Design Assurance
Project Engineering
FDA Approval
CE Certification
Quality Management Systems
Medical Device
Design Controls
Project Management
In Vitro Diagnostics
|
4 Total
4 Unique
Unique Skills:
Biotechnology
Healthcare
Laboratory Science
Rapid Microbiology
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19 Total
19 Unique
Unique Skills:
Asset managment
Asset Register Recording
Clinical Engineering
Clinical Planning
Commissioning
Consulting
+13
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6 Total
6 Unique
Unique Skills:
Biotech
Inspection Readiness
IT & Automation GMP Training & Courses
Management Consulting
Pharmaceuticals
Validation
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