MDR Regulator

MDR Regulator

Business-Consulting-and-Services

Warszawa, Woj. Mazow...
Poland
Company Tagline

Medical Devices 🩺 In vitro diagnostic medical devices 🦠 Personal protective equipment (PPE) 😷 Certification process

Industry Category
Business-Consulting-and-Services
Company Description

MDR Regulator specializes in facilitating market entry for businesses aiming to introduce medical devices and equipment into the European market. Located in Warszawa, Woj. Mazowieckie, at Aleje Jerozolimskie 123A, MDR Regulator offers comprehensive solutions to ensure products meet all necessary regulatory requirements. Their expertise encompasses CE marking, acting as a legal Authorized Representative in Europe, providing a Person Responsible for Regulatory Compliance, and conducting thorough documentation reviews.

MDR Regulator is dedicated to supporting clients through every step of the market entry process. From implementing Quality Management Systems (QMS) to managing product registration, and providing distribution and marketing support within the EU, MDR Regulator ensures a smooth and compliant pathway to market. The company's holistic approach covers all critical aspects, enabling businesses to confidently navigate the complexities of European regulations.

MDR Regulator’s commitment extends to offering continuous support and guidance, making them a valuable partner for any business seeking to expand its presence in the European medical device sector. MDR Regulator enhances market access by providing expert advice and practical solutions tailored to meet specific business needs. We invite the manager of MDR Regulator to create a customized and exclusive company showcase and product listing on our platform to further amplify your market reach.

MDR Regulator specjalizuje się we wspieraniu firm w wejściu na rynek europejski z urządzeniami medycznymi i sprzętem. Z siedzibą w Warszawie, Woj. Mazowieckie, przy Aleje Jerozolimskie 123A, MDR Regulator oferuje kompleksowe rozwiązania, aby zapewnić, że produkty spełniają wszystkie niezbędne wymagania regulacyjne. Ich ekspertyza obejmuje oznakowanie CE, pełnienie roli prawnego Autoryzowanego Przedstawiciela w Europie, zapewnienie osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną oraz przeprowadzanie dokładnych przeglądów dokumentacji.

MDR Regulator dokłada wszelkich starań, aby wspierać klientów na każdym etapie procesu wejścia na rynek. Od wdrażania Systemów Zarządzania Jakością (QMS) po zarządzanie rejestracją produktów oraz zapewnienie wsparcia w zakresie dystrybucji i marketingu w UE, MDR Regulator zapewnia płynną i zgodną z przepisami drogę na rynek. Kompleksowe podejście firmy obejmuje wszystkie krytyczne aspekty, umożliwiając firmom pewne poruszanie się po zawiłościach europejskich regulacji.

Zaangażowanie MDR Regulator rozciąga się na oferowanie ciągłego wsparcia i doradztwa, co czyni ich cennym partnerem dla każdej firmy dążącej do rozszerzenia swojej obecności w europejskim sektorze urządzeń medycznych. MDR Regulator zwiększa dostęp do rynku, zapewniając fachowe porady i praktyczne rozwiązania dostosowane do specyficznych potrzeb biznesowych. Zapraszamy menedżera MDR Regulator do stworzenia spersonalizowanej i ekskluzywnej wizytówki firmy oraz listy produktów na naszej platformie, aby jeszcze bardziej zwiększyć zasięg rynkowy.

Key Personnel / Employees
Emilia Geszczyńska Olga Zielińska Maciej Dubowik Adrianna Pyrzanowska

Compare Companies Side by Side

Compare MDR Regulator with 3 companies in Business-Consulting-and-Services

4 Companies
Comparison Field
MDR Regulator
MDR Regulator
Main Company
CoRiMa Health Beauty - Conseil scientifique et réglementaire
CoRiMa Health Beauty...
View Profile
Pure Clinical
Pure Clinical
View Profile
ÅKRN, Now Part of NAMSA
ÅKRN, Now Part of NA...
View Profile
Founded Year
2020 2021 2018
Company Size
1 employee 11-50 1,001-5,000
City
Warszawa, Woj. Mazowieckie nice, alpes maritimes Warszawa, Mazowieckie San Sebastián de los Reyes, Community of Madrid
Country
Poland Poland Spain
Skills & Keywords Comparing with main company
18 Total Skills
Medical Devices CE Marking Regulatory Compliance Quality Management Systems Market Entry Authorized Representative EU Regulations medical devices in vitro diagnostic medical devices dietary supplements regulatory affairs quality MDR IVDR global market access quality management systems autorised representative CE marking
14 Total 14 Unique
Unique Skills:
beauty food supplements borderline products briefings for Health authorities claims compliance cosmetics +8
10 Total 10 Unique
Unique Skills:
clinical trials Contract Research Organization CRO enrollment feasibility in vitro diagnostics +4
29 Total 29 Unique
Unique Skills:
cardiology cardiovascular Class III medical devices clinical evaluation report (CER) clinical research clinical research associate +23
4
Total Companies
2018
Oldest Founded
2
Countries
69
Unique Skills

Similar Companies

Other organizations in the same industry

TEAMWORK CONSULTING
Business-Consulting-and-Services

"Votre Accélérateur de Performance"

CASABLANCA, --Sélect...
Strategic Transformation Advisory
Business-Consulting-and-Services

#SolvingComplexProblems #HumanCentredDesign #ServiceDesign #ProductDesign #BehaviourChange

MKT4Value
Business-Consulting-and-Services

Your Own Business Value

Trivium Group
Business-Consulting-and-Services

Trivium Group is a full-service Amazon agency that helps brands scale profitably on Amazon.

Los Angeles, CA
United States

Alternative Company Names

This company is also known as

MDR Regulator MDR 监管机构 एमडीआर नियामक MDR Regulador منظم MDR এমডিআর নিয়ন্ত্রক MDR Régulateur MDR Регулятор